✨正在备考 2026 执业药师的考生请注意！2026 执业药师考试大纲已经对外公布📢。法规科目每年紧跟最新政策更新，继续使用旧版教材、旧题库复习极易出现知识点错误，直接造成考试丢分。

小编将 2026 版教材与 2025 版旧教材逐章比对，整理出完整变动要点，帮助广大考生快速抓住复习重点，避开备考误区。

一、目录框架变动一览

2026 版法规教材章节总数保持不变，但部分小节新增、删减、调整名称，核心目录变化如下：●新增、调整小节目录：

1.  第一章新增 “五、促进医药产业高质量发展”。

2.  第二章 \\ 修订 “境外生产药品分包装备案管理”\\ 相关小节内容。

3.  第七章新增 “三、麻醉药品和精神药品实验研究”。

4.  第八章 \\ 新增 “第三节 互联网药品信息服务管理”、“第七节 药品领域的反垄断”\\ 两大全新小节。

5.  第十章修订 “医疗机构违反药事管理要求的法律责任” 板块。

6.  第十章新增两处法律责任条目：中药饮片委托炮制、中药配方颗粒委托生产的法律责任；中药相关企业违反备案管理规定对应的法律责任。

二、各章节实质性内容变动详情

除目录调整之外，全书十多个章节均存在大段新增、表述修改、政策更新，是今年考试高频出题方向。

1.  第一章 执业药师与公众健康大段政策内容新增，更新 2024、2025 年医药、医保相关文件表述，补充医药产业创新发展机制、定点医药机构流程管理、行纪衔接相关要求，多处原有段落文字描述改写。

2.  第二章 药品监督管理行政法律制度部门职能、药品标准、药品检查相关内容全部重新梳理描述，境外生产药品分包装备案管理细则更新，备考需要注意新旧条文区分。

3.  第三章 药品研制和生产管理新药上市注册板块补充多段新规内容；药物警戒部分整体改写表述，对药物警戒主体、工作要求做出更新。

4.  第四章 药品经营管理多处内容扩充，药品网络经营的类型为本章重大变动点，网售药品相关新规大量写入教材，属于今年重点考点。

5.  第五章 医疗机构药事管理医疗机构制剂注册管理改动幅度大，存在新增内容、删减旧条文、专业说法更新，考生不能沿用旧笔记背诵。

6.  第六章 中药管理新增 \\“中药资源评估”\\；中药饮片生产管理、中药配方颗粒监管板块进行大幅度修订，是中药考题重要来源。

7.  第七章 特殊管理药品的管理疫苗分类增加新类别；麻醉药品、精神药品目录进行调整；全新加入麻醉药品和精神药品实验研究完整内容。

8.  第八章 药品信息、广告与价格管理扩充电子版药品说明书相关规定；新增互联网药品信息服务管理、药品领域反垄断；补充完善投诉举报途径、投诉处理流程。

9.  第九章 医疗器械、化妆品和保健食品管理医疗器械注册与备案管理增加内容，新增医疗器械特殊注册程序、附条件批准、紧急使用管理、医疗器械网络销售质量管理等内容。

10.  第十章 药品安全法律责任假劣药法律责任相关表述更新；新增中药饮片、中药配方颗粒企业多种违法情形对应的处罚条款；医疗机构药事违规法律责任重新修订。

三、备考避坑提醒

1.  ❌不要继续使用 2025 及更早版本的网课、纸质教材、题库，法规科目政策时效性极强，旧知识点会成为做题陷阱。

2.  ✅优先吃透新增章节、改动的法律责任条文，历年执业药师考试，教材新增变动部分考察占比很高。

3.  ✅学习时不能死记硬背，要理解政策背后逻辑，区分易混淆处罚情形、备案 / 许可不同条件。

4.  ✅选择已经完成 2026 教材更新的网课与题库资源，第一时间匹配新版考点训练刷题。

《药事管理与法规》是执业药师考试中每年变化最大的科目，政策迭代快，考点紧跟国家最新医药监管方向。建议各位考生以 2026 新版教材、最新考试大纲作为复习基准，把教材变动点作为核心复习板块，搭配网课精讲、新版题库巩固练习。